继2021年6月和9月递表港交所失效之后，号称国内最大的民营疫苗企业艾美疫苗股份有限公司（以下简称“艾美疫苗”）于4月8日再次向港交所递交招股书，拟在香港主板发行H股上市。

根据艾美疫苗招股书，按2021年批签发量（不包括COVID-19疫苗）计，艾美疫苗是国内最大的民营疫苗企业、中国第二大疫苗企业，所占市场份额为7.4%，仅次于国有企业中国医药集团中国生物技术股份有限公司（占35.5%的市场份额）。按2021年销售收入（不包括COVID-19疫苗）计，艾美疫苗在中国所占市场份额为2.1%，而国药中生位列第一及所占市场份额为26.5%。

不过，招股书也显示，2020年12月7日，艾美疫苗就计划在科创板上市并与中信建投签订了上市前辅导聘任协议。但在2021年6月28日，其提交了停止上市前辅导的通知，改向港交所递表。

在IPO的道路上，艾美疫苗可谓是屡败屡战，而此次艾美疫苗能否闯关成功，也备受关注。

依旧亏损

据灼识咨询报告，按销售收入计，2021年全球十大畅销疫苗合计占全球市场份额的66.2%，其中五种为COVID-19疫苗。

而随着中国人均可支配收入的增加和群众对于婴儿健康关注的持续增强，中国人群中自费注射疫苗的意愿持续加大。13价肺炎疫苗、HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗等一系列新型疫苗进入中国市场，也为中国非免疫规划疫苗市场的增长提供了强劲的动力。灼识咨询报告显示，按销售收入计，2021年二类疫苗占中国疫苗销售的95.2%。

庞大的市场空间也吸引了国产企业的竞相布局，目前，包括智飞、万泰、沃森、科兴、康泰、康希诺、艾美等在内的多家企业都在布局疫苗市场。而企业公开资料显示，艾美疫苗自称是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业，所拥有的平台技术包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。于各平台下，艾美疫苗拥有至少一种获批产品或一种处于临床试验申请或临床阶段的在研疫苗。

艾美疫苗手握多个重磅品种，根据艾美疫苗招股书，目前，艾美疫苗已商业化8款针对六个疾病领域的疫苗产品，也有针对13个疾病领域的22款在研疫苗，其中5款（针对原始毒株的mRNACOVID-19在研苗、灭活COVID-19在研疫苗、PCV13、PPSV23及MCV4）在研疫苗处于临床阶段。这5款在研疫苗中，预计将在2022年获得药品注册证书批准及/或推出针对原始毒株的mRNACOVID-19疫苗，将在2023年至2025年推出至少三款新疫苗产品。

但是，在过去的几年中，艾美疫苗的表现实属一般，特别是在2021年，公司还陷入亏损状态。招股书显示，在过去的2019年、2020年和2021年，艾美疫苗的营业收入分别为 9.52亿、16.38亿、15.70亿元人民币，相应的净利润分别为1.20亿、4.00亿、-6.75亿元人民币。

对于2021年的亏损的原因，招股书显示，公司的股份报酬开支合计人民币952.1百万元，包括一次性股份报酬开支人民币896.9百万元及其他股份报酬开支人民币55.2百万元（用于向公司的雇员授出其他股份奖励及购股权），以及研发开支由人民币157.8百万元增至人民币307.4百万元，以开发公司22款在研疫苗的丰富管线。

mRNA疫苗的变数

从艾美疫苗的管线来看，最受关注的还是近年来最为火热的mRNA疫苗，不过，在这一市场，从来就不缺成熟的竞争者。

据21世纪经济报道记者梳理，目前，国内共有5款新冠mRNA疫苗进入临床试验阶段，包括艾博生物、斯维生物和艾美疫苗，以及刚刚获得临床批件的石药集团和康希诺生物。其中艾博生物进展最快，近期公开信息显示，ARCoV的全球3期临床入组已经结束，数据统计分析中，目前搜集的数据来看，3期整体安全性很好。另外，国内序贯加强免疫探索性试验的免疫原性数据优于3针灭活疫苗。

同时，斯微生物自主研发的新冠mRNA迭代疫苗正在老挝开展2期临床试验，其在巴西已经获得临床I、II、III期的批件。

今年年初，艾美公布mRNA新冠疫苗（LVRNA009）I期临床试验数据，结果显示LVRNA009的安全性和耐受性良好，没有发生三级以上的不良事件。整个试验期间，没有发生三级以上的发热的情况。

不过，就灭活疫苗与mRNA疫苗相比，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟近日在接受新华社记者采访时指出，从安全性上来看，灭活疫苗远远优于mRNA疫苗。从有效性上来讲，mRNA疫苗接种后产生的中和抗体比灭活疫苗更高。“mRNA疫苗是新技术路线，灭活疫苗是经典技术路线，不能说某种疫苗更先进，另一种更落后，这样的比较是不科学的。”郑忠伟表示，现有疫苗对奥密克戎变异株是有效的。两剂疫苗接种可以有效降低奥密克戎变异株引起的重症和死亡风险。加强针接种以后，预防重症和死亡的效果达到98%，还能够有效降低奥密克戎变异株引起的突破感染风险。现在我们也在积极推进奥密克戎变异株的疫苗研发，基本原则是“宁可备而不用，不可用而无备”，但是目前还不需要替换现有的疫苗。

如此，也给mRNA疫苗企业的相关产品获批上市进程带来了一定的不确定性因素。

斯微生物董事长李航文在接受21世纪经济报道采访时表示，递送技术是mRNA行业的核心壁垒，如何精确地将体外转录mRNA输送到特定类型的细胞处，即靶向给药、吸入给药等，仍需进行持续不断的努力。据了解，目前已经上市和正在研发的新冠mRNA疫苗基本都以生物医药企业Arbutus研发的LNP递送系统为基础。

艾美疫苗后续能否打破壁垒、规避行业风险，成为真正的“国内最大的民营疫苗企业”，有待观察。

（作者：季媛媛 编辑：林虹）