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智飞生物:重组新冠蛋白疫苗获批附条件上市 对未来业绩将产生一定的积极影响

时间:2022-03-02 19:23:15 | 来源:市场资讯

智飞生物3月2日晚间公告,全资子公司合作研发的重组新冠蛋白疫苗获批附条件上市,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。公司将持续做好该疫苗产品保质保量生产、供应等工作,若后续工作进展顺利,将对该疫苗的WHO认证及其作为序贯(异源)加强针免疫接种起到促进作用,对上市公司未来业绩、研发进展、国际化战略推进也将产生一定的积极影响。

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3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

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