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多家公司猴痘检测试剂盒 获欧盟CE认证

时间:2022-05-26 08:26:43 | 来源:上海证券报

◎记者韩远飞○编辑全泽源

5月25日晚间,乐普医疗、可孚医疗、热景生物、凯普生物、迪安诊断等多家公司发布公告,其研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE注册证书。

对于获得欧盟CE认证,多家公司表达了积极的态度。乐普医疗表示,公司猴痘病毒核酸检测产品CE注册证书的取得丰富了公司IVD产品线,有助于海外实验室高效开展猴痘病毒核酸检测,有效保障了猴痘病毒的快速诊断和防控。公司将持续投入专业的研发创新力量助力全球,科技关爱生命。

热景生物表示,公司产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售,既丰富了公司产品的种类,又拓宽了公司产品的应用领域,同时积极响应了海外市场的需求,增强了公司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权体系。

上述公司同时提示了风险。可孚医疗公告表示,公司猴痘病毒检测产品获得欧盟CE证书后,可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售,将进一步完善公司在欧盟市场的产品结构,有利于公司拓展海外市场。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

除了公告获得猴痘检测试剂盒,新产业、普门科技、凯普生物公告表示,其研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证。

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